El Invima emite recomendaciones sobre el uso simultáneo de los medicamentos rosuvastatina y ticagrelor
El Instituto, a través del Grupo de Farmacovigilancia, emitió recomendaciones importantes dirigidas a profesionales de la salud, pacientes y cuidadores sobre el uso simultáneo de los dos medicamentos. En noviembre del año 2024, el Ministerio de Salud de Canadá comunicó la actualización de la información de seguridad para los productos Brilinta (ticagrelor) y Crestor (rosuvastatina) en su monografía, inserto e información para pacientes, la inclusión en la sección de interacciones el riesgo de miopatías, incluyendo rabdomiólisis, como resultado de una interacción entre ticagrelor y rosuvastatina. Este riesgo ya había sido comunicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Igualmente, agencias de la región como el Ministerio de Salud de Panamá replicó la información en la nota de seguridad de medicamentos publicada el 16 de diciembre 2024.
Tras un exhaustivo análisis, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, confirma que tanto la rosuvastatina como el ticagrelor son medicamentos seguros, siempre que se utilicen bajo prescripción médica, respetando las indicaciones aprobadas, dosis y tiempos adecuados.
Sin embargo, se ha detectado que el uso simultáneo de ticagrelor con rosuvastatina puede afectar la excreción renal de esta última, aumentando así el riesgo de acumulación en el organismo. En ciertos casos, esta combinación ha conducido a una disminución de la función renal, incrementos en los niveles de creatina fosfoquinasa (CPK) y eventos graves como rabdomiólisis (daño muscular severo).
Recomendaciones para profesionales de la salud:
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Considerar alternativas terapéuticas antes de prescribir conjuntamente rosuvastatina y ticagrelor.
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Evaluar cuidadosamente los beneficios cardiovasculares frente a los riesgos potenciales de acumulación de rosuvastatina.
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Reportar cualquier sospecha de reacción adversa al Programa Nacional de Farmacovigilancia.
Recomendaciones para pacientes y cuidadores:
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Estar atentos a síntomas como dolor muscular repetitivo o inexplicable, fiebre, debilidad generalizada, cansancio inusual o cambios en el color de la orina.
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Informar inmediatamente al médico tratante en caso de presentar alguno de estos síntomas.
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Evitar automedicarse con productos que contengan rosuvastatina y/o ticagrelor, pues son medicamentos de venta bajo fórmula médica.
Con estas recomendaciones, el Invima busca promover el uso seguro de estos medicamentos y la detección temprana de posibles eventos adversos. Para más información o reportes, los interesados pueden comunicarse directamente con el Instituto, a través de los canales oficiales disponibles.
